Trong ISO/IEC 17025:2017, quy tắc ra quyết định đặc biệt quan trọng khi phòng thí nghiệm phải đưa ra tuyên bố về sự phù hợp của kết quả so với giới hạn kỹ thuật hoặc tiêu chí đã quy định.
01 · Khái niệm
Quy tắc ra quyết định là gì?
Theo nội dung CENLAB công bố, quy tắc ra quyết định là phương pháp dùng để so sánh kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn với giá trị quy định hay giá trị chuẩn, từ đó xác định kết quả phù hợp hoặc không phù hợp.
02 · Các cách áp dụng
Các loại quy tắc phổ biến
- Không xét độ không đảm bảo đo: quyết định dựa trực tiếp trên kết quả đo so với giới hạn kỹ thuật.
- Có xét độ không đảm bảo đo: sử dụng khoảng tin cậy hoặc phương pháp thống kê để hỗ trợ kết luận chắc chắn hơn.
- Vùng chấp nhận và không chấp nhận: thiết lập vùng quyết định nhằm hạn chế nguy cơ đánh giá sai về sự phù hợp.
03 · Ý nghĩa
Vì sao cần xác định quy tắc rõ ràng?
Một quy tắc ra quyết định rõ ràng và minh bạch giúp phòng thí nghiệm nhất quán hơn khi đưa ra tuyên bố phù hợp, đồng thời hỗ trợ kiểm soát rủi ro trong việc diễn giải kết quả đo.
Giúp cách đưa ra tuyên bố phù hợp hoặc không phù hợp được áp dụng rõ ràng hơn.
Hỗ trợ phòng thí nghiệm cân nhắc nguy cơ kết luận sai khi kết quả nằm gần giới hạn.
Quy tắc được xác định trước giúp cách diễn giải kết quả dễ trao đổi và truy xuất hơn.
Phù hợp với nhu cầu quản lý tuyên bố sự phù hợp trong hệ thống phòng thí nghiệm.
Kết luận
Quy tắc ra quyết định là một phần quan trọng khi phòng thí nghiệm đánh giá sự phù hợp của kết quả.
Việc xây dựng và áp dụng quy tắc phù hợp giúp tăng tính minh bạch, hỗ trợ độ tin cậy của kết quả và đáp ứng yêu cầu quản lý theo ISO/IEC 17025:2017.